Generikum Singulair Genehmigt von der FDA, Einzahl für Asthma.

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3. August 2012 — Die FDA hat heute 10 generische Arzneimittelhersteller Genehmigung Herstellung generische Versionen von Singulair (Montelukast-Natrium) zu beginnen, das beliebte Asthma und Allergie-Medikament.

Singulair, in der Regel in Form von Tabletten eingenommen hat ein Blockbuster-Medikament für Merck gewesen. Das Unternehmen hat gesagt, dass es den Umsatz um 90% sinken erwartet als Generika Montelukast auf den Markt kommt. Singulair Umsatz $ 1430000000 im letzten Quartal vor dem Gattungs Ankündigung.

Apotex Inc. Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics. KUDCo Ireland Inc. Mylan Inc. Roxane Laboratories, Sandoz Inc. Teva Pharmaceuticals Inc. und Torrent Pharmaceuticals haben die Zulassung für Generika Montelukast Tabletten gewonnen FDA.

Apotex, Aurobindo, Endo, KUDCo, Mylan, Roxane, Sandoz, Teva und Torrent haben die Zulassung für Kautabletten erhalten. Teva hat die Zulassung für die orale Granulatform erhalten.

Montelukast ist eine Art von Droge ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet. Es blockiert die Wirkung von körpereigenen Substanzen — Leukotrienen — dass Ursache Symptome von Asthma und Heuschnupfen.

Das Medikament ist nicht für den plötzlichen Asthmaanfällen gedacht. Und Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Menschen Montelukast nehmen sollte sofort ärztliche Hilfe bekommen, wenn sie auftreten:

  • Stimmung oder Verhaltensänderungen wie Aggression oder Depression
  • Hallucinations
  • "Pins und Nadeln" Gefühl oder Taubheit in den Armen oder Beinen
  • Ausschlag
  • Grippeähnliche Symptome
  • Schwere Sinus Schmerzen

Um die FDA-Zulassung, Generika Arzneimittelhersteller haben ein Produkt mit dem gleichen Herstellungs zu machen, Verpackung und Qualitätsstandards wie der Name-Markenprodukt.

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