Wirksamkeit und Verträglichkeit eines neuen …

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Wirksamkeit und Verträglichkeit eines neuen ...

Internationale Verlag für Wissenschaft, Technologie und Medizin

Nach dem Entwurf der Studie

Wir entschieden uns für eine offene Studie durchzuführen, wie die Salbe nicht eine Behandlung ist, sondern eine symptomatische Wirkung, obwohl die Haut Reparatur in vielen Fällen beobachtet wurde. Unser Ziel war es nicht die Salbe mit spezifischen Medikamenten zu vergleichen, sondern die Wirksamkeit dieser Salbe gegen Reizerscheinungen zu bestimmen.

Die Dauer der Studie, weil in einer Vorstudie von 100 Patienten absichtlich lang war, die Salbe Anwendung für 2 Wochen hatte sich für eine teilweise Verbesserung der Symptome gezeigt, insbesondere bei Patienten mit Dermatosen (Flechten, Psoriasis, irritative Dermatitis). Schließlich hilft eine lange Studie Patienten identifizieren’ Einhaltung des Produkts durch den Prozentsatz der Einstellung oder Patienten beobachtet verloren.

Diese Ergebnisse wurden mit dem zweimal täglich Empfehlung erhalten, die Salbe anwenden, aber wir gehen davon aus, dass eine 3-4 mal Anwendung pro Tag sogar sein könnte günstiger.

Zu Beginn der Studie alle spezifischen Behandlung wurden bedürftigen Krankheiten ausgeschlossen. Dies ist der Fall von klinisch Patentinfektionskrankheiten. Im Zweifelsfall ein Zyto-bakteriologische Untersuchung hat Patienten mit einer Infektion ausgeschlossen und somit haftet antiinfektiöse Therapie.

Die Diagnose der genitalen Dermatose in die Studie aufgenommen wurde klinisch genommen. Denn in den meisten Fällen ist Biopsie nicht notwendig [8 -11], ob bei Frauen oder bei Männern: In einer Studie der Ursachen von Balanitis unter 226 Männern [12] wurde eine Biopsie in 10% der Fälle mit hervorragender histo- durchgeführt klinische Korrelation (79%).

Nach Einhaltung

4 Patienten aus 80 beschlossen, die Studie abzubrechen und wir den Augen verloren 1 Patienten nach 4 Monaten: 25 yo Frau mit einem demyelinisierende (Candidiasis) Vulvitis: Juckreiz, Brennen und Vulva Risse. Zu Beginn der Studie war ihr CGS 13, bei der zweiten Visite 1 (nach 2 Monaten) ihre CGS war nur 2 und Besuch 2 (Monat 4) ihre Punktzahl war gleich Null.

Die tatsächliche Beachtung des Protokolls kann in Bezug auf die Wirksamkeit der Salbe als positiv interpretiert werden.

Nach klinischen Ergebnisse

Die klinischen Ergebnisse sind in der Regel sehr zufriedenstellend: 59 von 80 Patienten (73,5%) hatten eine klinische Besserung gt; 75% (nach dem CGS), 7 Patienten von 80 (8,7%) wiesen eine schlechte klinische Ergebnisse (Verringerung von CGS weniger als 50%). Jedoch können die Ergebnisse anhand von Ätiologien moduliert werden.

Lichen sclerosus: 20 Patienten (9 Männer und 11 Frauen) wurden mit der Diagnose Lichen sclerosus enthalten. 2 männlichen Patienten beschlossen, die Studie aufgrund der schlechten Ergebnisse zu verlassen.

Im Monat 6, 8 Patienten von 18 hatten keine mehr Symptome wie Juckreiz, Brennen oder Hautrisse. Allerdings hielt die Lichtschwiele.

Im Monat 2, 12 Patienten aus 20 bereits berichtet, eine klinische Verbesserung so hoch wie 50% und 11 Patienten von 20 (55%) berichteten über eine klinische Verbesserung von mehr als 75% bei Besuch 3 (6 Monate).

Die Salbe ist nicht eine Behandlung von Lichen sclerosus, aber diese Ergebnisse demonnstrate, dass dieses Produkt eine nützliche Ergänzung zu Kortikosteroiden darstellen können für diese letzteren in kutanen Nebenwirkungen bei längerer Behandlung verantwortlich sein kann.

Psoriasis und Dermatitis: Nur 6 Patienten (6 Frauen) wurden mit Psoriasis eingeschlossen. Alle wurden klinisch verbessert und 4 hatten eine Verbesserung ihrer CGS über 80%.

Anitis: 11 Patienten (6 Frauen und 5 Männer) hatten Anitis zu Beginn der Studie entweder isoliert oder in Verbindung mit Vulvitis in 2 Fällen. Zu Besuch 3, 1 Mann und 1 Frau hatte keine Symptome mehr. Bei allen Patienten eine klinische Verbesserung (CGS höher als 50%) wurde berichtet. 9 Patienten von 11 berichteten über eine Verbesserung von mehr als 50%, sobald der zweite Monat von Anwendungen. Um anal Juckreiz zu verhindern, kann diese Salbe angewendet werden, nachdem eine Bewegung vorbei.

Wechseljahrsbeschwerden: Von den 14 Patienten mit postmenopausaler Vulvitis (vulvar Trockenheit und / oder Atrophie), verbessert ihre CGS 2 zwischen 50 und 75% nach 6 Monaten. Die anderen 12 Patienten hatten eine Verbesserung gt; 75%. Die Verbesserung hat sich nur langsam, wie bei Besuch 1 (nach 2 Monaten) erhalten 4 Patienten hatten eine Verbesserung von weniger als 50% und 10 zwischen 50 und 75%.

Beachten Sie, dass, wenn die Salbe eine klinische Verbesserung in der überwiegenden Mehrzahl der Fälle zur Verfügung gestellt hat, ist diese Verbesserung mehr mit chronischen Erkrankungen bei Patienten bekommen (Lichen sclerosus, mit der Menopause Symptome) Dadurch wird die Implementierung von langer Dauer rechtfertigt.

Im Hinblick auf die Toleranz: Die Salbe wurde gut vertragen, da keiner der 80 Patienten eine ernsthafte unerwünschte Ereignisse berichtet oder Behandlungseffekte aufgrund von Neben eingestellt. 3 Patienten berichteten über milde Nebenwirkungen (vorübergehende Brennen nach Anwendung) zu moderieren: 1 Mann von Lichen sclerosus und 2 Frauen mit demyelinisierende vulvitis leiden [13, 14].

Schlussfolgerung

Von den 80 Patienten, die in dieser Studie 59 Patienten (73,7%) zeigten eine klinische Verbesserung von mehr als 75%, davon 25 (31,2%) mit einer vollständigen Auflösung ihrer Symptome am Ende der Studie.

5 Patienten (6,2%) gestoppt, um die Studie (4 aufgrund subjektive schlechten Ergebnissen und 1 no show). Die Verträglichkeit war gut bis ausgezeichnet und die besten Ergebnisse wurden durch länger anhaltende Anwendung mit 6 Monate erreicht.

Abschließend zeigt die Salbe seine Fähigkeit, genitale Symptome bei Männern und Frauen im Zusammenhang mit verschiedenen Krankheitsursachen zu verbessern und kann entweder in erster Linie oder als ergänzende oder alternative Medikamente zu ursächlichen Medikamente (Kortikosteroide d) verwendet werden. Somit kann durch genitalen Verringerung der Symptome, ist die Salbe, die die Qualität der sexuellen und allgemeine Leben unserer Patienten zu verbessern.

Wissen

Diese Studie wurde durchgeführt durch einen Zuschuss von Kaymogyn GmbH. Material: Deumavan Natur –Kaymogyn GmbH 65203 Wiesbaden Deutschland / Distributor in Frankreich-Hiramed.

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